2024年12月12日，由我院口腔颌面外科牵头开展的医疗器械临床试验项目“前瞻性、多中心、随机、平行对照、盲法评估医用胶原蛋白海绵用于拔牙术区填塞止血的有效性和安全性的非劣效性临床试验”启动会在广西医科大学附属口腔医院住院楼七楼会议室顺利召开。口腔颌面外科研究团队、医疗器械临床试验机构办公室成员、院内辅助科室代表，以及申办方、CRO公司、SMO公司代表等共计二十余人参加此次启动会。

会上，医疗器械临床试验机构办公室主任梁韬致欢迎辞，并阐述了本次试验的重要意义。梁韬要求项目研究人员要严格按照GCP法规认真高质量完成项目，确保试验的科学性和规范性。他希望双方以此为契机，创新院企合作模式，深化口腔临床需求与科研创新的融合，共同探索促进口腔医疗器械研发与应用的新路径。

申办方神冠控股集团有限公司常务副总裁温锦培先生表达了对此次合作的期待，希望各方能借此机会深化合作，推动企业、医疗机构及相关领域的共同进步。随后，CRO公司代表马小钦详细介绍了试验方案设计、入选排除标准、研究者职责及注意事项等关键内容。梧州胜驰生物科技有限公司总经理蔡承致则在线上介绍了产品的特性和使用指导。统计专家也进行了电子数据采集系统（EDC）操作培训。

主要研究者黄旋平主任在总结发言中重申了临床试验的合法性、伦理性和合规性原则，对口外颌面外科团队以往积累的丰富经验给与了高度评价，并表达了对本项目顺利完成的信心。参会人员围绕该临床试验的具体实施细节展开了讨论，对各个容易遗漏及易错的细节逐条强调，从各方面保障受试者的权益及临床试验的质量。

本项目是我院首次以组长单位的身份承接医疗器械临床试验，标志着我院在医疗器械临床试验工作迈入新发展阶段的里程碑。未来，我院将一如既往地秉持严谨求实的科学精神，积极构建并优化“产－学－研－用”一体化体系，全力推动口腔医疗器械领域的科技创新、成果转化、临床应用与产业化进程的发展。

启动会现场